A.國(guó)外進(jìn)口的膠囊、片劑
B.國(guó)外進(jìn)口的口服液
C.國(guó)外進(jìn)口的無(wú)菌粉
D.國(guó)外進(jìn)口的乳膏或軟膏
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A.境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
B.境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
C.境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是申報(bào)品種在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)的制藥廠商
D.境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)辦理
A.需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的化學(xué)藥品一般進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)
B.必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，并且保證所申請(qǐng)的藥品與認(rèn)證證書所載明的生產(chǎn)范圍一致
C.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性有效性和質(zhì)量可控性，并對(duì)全部資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)
D.需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量的藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)
A.單獨(dú)設(shè)立通道，優(yōu)先審評(píng)、審批
B.明確與特別審批程序的銜接
C.設(shè)立單一途徑進(jìn)行補(bǔ)充資料
D.建立適時(shí)介入、關(guān)鍵階段溝通交流的機(jī)制
A.《審批意見通知件》
B.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
C.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》
D.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》
A.天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B.中藥、天然藥物組成的復(fù)方制劑
C.天然藥物復(fù)方制劑
D.中藥
最新試題
重點(diǎn)介紹藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是（）
中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是（）
國(guó)家、省、市、縣各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行（）
藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的立即停止銷售和使用，主動(dòng)召回。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)費(fèi)用。
藥事是（）的簡(jiǎn)稱。
違法聘用人員，責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其已上市藥品的持續(xù)管理。