單項(xiàng)選擇題治療作用確證階段的臨床試驗(yàn)是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)()

A.不得以健康人為受試對(duì)象
B.應(yīng)當(dāng)以健康人為受試對(duì)象
C.可以自行開展,不需要審批
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥的分類依據(jù)是()

A.功能
B.臨床藥理學(xué)
C.品種
D.劑型

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)人是()

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

5.單項(xiàng)選擇題藥品出廠前必須經(jīng)過()

A.藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量檢驗(yàn)
B.企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)
D.技術(shù)監(jiān)督局的質(zhì)量檢驗(yàn)