單項選擇題港澳臺地區(qū)生產(chǎn)藥品批準文號格式為()

A.國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
C.國藥準字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號


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1.單項選擇題以下選項中不屬于藥品上市許可申請的是()

A.保健品申請
B.仿制藥申請
C.非處方藥品申請
D.境外生產(chǎn)藥品注冊申請

2.單項選擇題在依法合理的前提下,藥品管理法的適用應取得最大效益體現(xiàn)的是()

A.合法性原則
B.效率原則
C.合理性原則
D.公平、公正原則

3.單項選擇題《中華人民共和國中醫(yī)藥法》屬于()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)

4.單項選擇題負責擬訂藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
D.國家中藥品種保護審評委員會

5.單項選擇題以下選項中屬于國務院衛(wèi)生健康管理部門職責的是()

A.制定藥品注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施
B.負責中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理應用
C.會同有關部門提出國家基本藥物目錄內藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策建議;參與制定藥品法典
D.負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案