單項(xiàng)選擇題以下選項(xiàng)中不屬于藥品上市許可申請的是（）

A.保健品申請
B.仿制藥申請
C.非處方藥品申請
D.境外生產(chǎn)藥品注冊申請


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1.單項(xiàng)選擇題在依法合理的前提下，藥品管理法的適用應(yīng)取得最大效益體現(xiàn)的是（）

A.合法性原則
B.效率原則
C.合理性原則
D.公平、公正原則

2.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國中醫(yī)藥法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)擬訂藥品審評規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

4.單項(xiàng)選擇題以下選項(xiàng)中屬于國務(wù)院衛(wèi)生健康管理部門職責(zé)的是（）

A.制定藥品注冊管理制度，嚴(yán)格上市審評審批，完善審評審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施
B.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理應(yīng)用
C.會同有關(guān)部門提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策建議；參與制定藥品法典
D.負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案

5.單項(xiàng)選擇題以下選項(xiàng)中屬于發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)的是（）

A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高
D.負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃