判斷題應(yīng)當(dāng)制定人員健康要求,建立人員健康檔案。直接接觸物料和產(chǎn)品的人員每年至少體檢一次?;加袀魅拘院透腥拘约膊〉娜藛T不得從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作。()

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1.單項選擇題質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對()體系作出規(guī)定。

A.產(chǎn)品檢驗
B.質(zhì)量管理
C.原料檢驗
D.出廠檢驗

2.單項選擇題倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照()等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

A.待驗、合格、不合格、退貨、召回
B.檢測、抽樣、合格、不合格、待退庫
C.檢測、合格、不合格、半合格、退庫
D.待驗、合格、不合格、半成品、成品

4.單項選擇題YY/T 0287可用于()評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。

A.內(nèi)部
B.外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))
C.內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))
D.內(nèi)部和外部(不包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))

5.單項選擇題ISO 13485管理體系()。

A.只適用于食品
B.只適用于藥品
C.只適用于醫(yī)療器械
D.以上全是

最新試題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。

題型:單項選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項選擇題