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A.管理者代表
B.質(zhì)量管理人員
C.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理人員
D.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員

A.5年
B.10年
C.15年
D.20年

A.采購、生產(chǎn)管理、留樣
B.生產(chǎn)管理、質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制
D.以上都是

A.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療器械推薦性標(biāo)準(zhǔn)
D.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書

A.2-10℃
B.0-20℃
C.0-30℃
D.按產(chǎn)品說明書要求設(shè)置

A.綠色
B.黃色
C.紅色
D.藍(lán)色

A.優(yōu)先審批
B.特別審批
C.應(yīng)急審批
D.附條件審批

A.藥理學(xué)
B.免疫學(xué)
C.代謝
D.物理

A.10工作日
B.15工作日
C.30工作日
D.60工作日

A.未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請
B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求
C.附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項
D.A+B+C