A.待驗、合格、不合格、退貨、召回
B.檢測、抽樣、合格、不合格、待退庫
C.檢測、合格、不合格、半合格、退庫
D.待驗、合格、不合格、半成品、成品
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A.動物試驗報告
B.植物試驗報告
C.人體試驗報告
D.生物試驗報告
A.內(nèi)部
B.外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）
C.內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）
D.內(nèi)部和外部（不包括認(rèn)證機構(gòu)）
A.只適用于食品
B.只適用于藥品
C.只適用于醫(yī)療器械
D.以上全是
A.管理者代表
B.質(zhì)量管理人員
C.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理人員
D.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。