A.產(chǎn)品檢驗
B.質(zhì)量管理
C.原料檢驗
D.出廠檢驗
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A.待驗、合格、不合格、退貨、召回
B.檢測、抽樣、合格、不合格、待退庫
C.檢測、合格、不合格、半合格、退庫
D.待驗、合格、不合格、半成品、成品
A.動物試驗報告
B.植物試驗報告
C.人體試驗報告
D.生物試驗報告
A.內(nèi)部
B.外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）
C.內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）
D.內(nèi)部和外部（不包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）
A.只適用于食品
B.只適用于藥品
C.只適用于醫(yī)療器械
D.以上全是
A.管理者代表
B.質(zhì)量管理人員
C.生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理人員
D.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員
最新試題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。