單項(xiàng)選擇題基于分子大小變異體的純度分析在生物藥物的哪個(gè)階段不常用？（）

A.工藝開發(fā)
B.穩(wěn)定性研究
C.臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的急性毒性測試
D.產(chǎn)品批放行


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1.單項(xiàng)選擇題CE-SDS法中，還原型CE -SDS系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求電泳圖譜應(yīng)與（）相符。

A.任意標(biāo)準(zhǔn)圖譜
B.實(shí)際測定的圖譜
C.提供的典型電泳圖譜
D.理論計(jì)算圖譜

2.單項(xiàng)選擇題在分子排阻色譜法（SEC）中，（）分子在色譜柱中滯留時(shí)間較長。

A.大于所有孔徑的
B.小于所有孔徑的
C.等于所有孔徑的
D.介于兩種孔徑之間的

3.單項(xiàng)選擇題以下哪種方法不常用于分析電荷變異體？（）

A.成像毛細(xì)管等電聚焦電泳
B.分子排阻色譜法
C.離子交換色譜法
D.毛細(xì)管等電聚焦電泳

4.單項(xiàng)選擇題成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（iCIEF）系統(tǒng)適用性對(duì)照品參考圖譜中，預(yù)混液通常不包括（）

A.兩性電解質(zhì)
B.蛋白質(zhì)樣品
C.等電點(diǎn)標(biāo)志物
D.1%甲基纖維素

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)于抗體偶聯(lián)藥物，以下哪個(gè)不是研究其相關(guān)物質(zhì)或雜質(zhì)需關(guān)注的關(guān)鍵質(zhì)量屬性？（）

A.藥物抗體偶聯(lián)比率
B.藥物載藥量分布
C.宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留
D.游離小分子藥物