問答題簡述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則?
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1.單項(xiàng)選擇題主藥含量較大的片劑,其含量限度一般訂為標(biāo)示量的()
A.93~107%
B.95~105%
C.90~110%
D.80~120%
2.單項(xiàng)選擇題主藥含量中(含1~3mg)的片劑,其含量限度一般訂為標(biāo)示量的()
A.93~107%
B.95~105%
C.90~110%
D.80~120%
3.單項(xiàng)選擇題UV法吸光度的范圍是()
A.RSD<2%
B.RSD<0.2%
C.0.2~0.7%
D.98~102%
E.99.7~100.3%
4.單項(xiàng)選擇題HPLC法所要求的精密度為()
A.RSD<2%
B.RSD<0.2%
C.0.2~0.7%
D.98~102%
E.99.7~100.3%
5.單項(xiàng)選擇題抗生素藥物的含量測定應(yīng)首選()
A.容量分析法
B.色譜法
C.酶分析法
D.微生物法
E.生物檢定法
最新試題
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
題型:單項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項(xiàng)目有()
題型:多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項(xiàng)選擇題
我國在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:單項(xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:單項(xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題