單項(xiàng)選擇題新注冊(cè)的GMP證書有效期為()年。

A.1
B.3
C.5
D.7
E.15


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品生產(chǎn)商必須持有()

A.生產(chǎn)許可證
B.經(jīng)營許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

2.單項(xiàng)選擇題以下哪些內(nèi)容不是按批號(hào)劃分的?()

A.生產(chǎn)記錄
B.檢驗(yàn)記錄
C.銷售記錄
D.不良反應(yīng)記錄

4.單項(xiàng)選擇題GMP要求藥廠生產(chǎn)中必須設(shè)置潔凈區(qū),以下關(guān)于潔凈區(qū)描述正確的是()

A.潔凈區(qū)分為3個(gè)等級(jí)
B.潔凈區(qū)內(nèi)不得進(jìn)入
C.潔凈區(qū)主要通過空氣過濾系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)和保持
D.不能最終滅菌的藥物應(yīng)該在B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制作

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)分類不正確的是()

A.原料藥廠、制劑藥廠
B.飲片藥廠、成品藥廠
C.兼營藥廠、專營藥廠
D.中央藥廠、地方藥廠