單項(xiàng)選擇題新注冊(cè)的GMP證書有效期為()年。
A.1
B.3
C.5
D.7
E.15
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品生產(chǎn)商必須持有()
A.生產(chǎn)許可證
B.經(jīng)營許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
2.單項(xiàng)選擇題以下哪些內(nèi)容不是按批號(hào)劃分的?()
A.生產(chǎn)記錄
B.檢驗(yàn)記錄
C.銷售記錄
D.不良反應(yīng)記錄
3.單項(xiàng)選擇題在藥品生產(chǎn)中強(qiáng)調(diào)按批管理是因?yàn)椋ǎ?/a>
A.批號(hào)可以由企業(yè)自編
B.批次可以印在標(biāo)簽上方便區(qū)分
C.不同的產(chǎn)品批號(hào)不同
D.同一批次的產(chǎn)品質(zhì)量均一的,方便統(tǒng)一管理
4.單項(xiàng)選擇題GMP要求藥廠生產(chǎn)中必須設(shè)置潔凈區(qū),以下關(guān)于潔凈區(qū)描述正確的是()
A.潔凈區(qū)分為3個(gè)等級(jí)
B.潔凈區(qū)內(nèi)不得進(jìn)入
C.潔凈區(qū)主要通過空氣過濾系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)和保持
D.不能最終滅菌的藥物應(yīng)該在B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)制作
5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)分類不正確的是()
A.原料藥廠、制劑藥廠
B.飲片藥廠、成品藥廠
C.兼營藥廠、專營藥廠
D.中央藥廠、地方藥廠
最新試題
下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)我國現(xiàn)行職稱政策,中、西藥師被評(píng)定“副主任藥師”屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的產(chǎn)品是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)是()的主要職責(zé)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制定現(xiàn)行版藥典增補(bǔ)本是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國頒布制定得第一部《中華人民共和國藥品管理法》是在()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥師具有()
題型:多項(xiàng)選擇題
制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
刑事責(zé)任中的附加刑包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
我國藥品管理法對(duì)藥品廣告審批權(quán)限屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題