多項選擇題《中藥品種保護條例》適用于（）

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥
B.中國境內(nèi)加工的中藥飲片
C.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種
D.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制成品
E.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑


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1.多項選擇題下列哪些藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.非處方藥品
D.精神藥品
E.處方藥

2.多項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述正確的是（）

A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
B.藥品說明書和標(biāo)簽由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)文字、音像等資料
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

3.多項選擇題企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些人員（）

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.化驗室負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

4.多項選擇題下列屬于藥品注冊申請的有（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品再注冊申請

5.多項選擇題藥事組織的基本類型有（）

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織
B.醫(yī)療機構(gòu)藥事組織
C.藥學(xué)教育、科研組織
D.藥品管理行政組織
E.藥學(xué)社團組織