有效的藥物警戒體系包括（）

以下選項中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

做出決策并實施措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內(nèi)毒素。

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標簽主要包括（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）