單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管，根據(jù)備案變更事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)和安全信用情況，自備案完成之日起（）內(nèi)完成對(duì)備案資料的審查，必要時(shí)可實(shí)施檢查與檢驗(yàn)。
A.10日
B.15日
C.30日
D.一個(gè)月
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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)變更藥品（）的，藥品的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)當(dāng)與原藥品一致。
A.名稱
B.批量
C.持有人
D.受讓方
2.單項(xiàng)選擇題（）負(fù)責(zé)組織制定藥品上市后變更管理規(guī)定、有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和具體工作要求，負(fù)責(zé)藥品上市后注冊(cè)管理事項(xiàng)變更的審批及境外生產(chǎn)藥品變更的備案、報(bào)告等管理工作。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)
D.醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
3.單項(xiàng)選擇題（）是藥品上市后變更管理的責(zé)任主體。
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.持有人
4.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)管部門(mén)未及時(shí)削除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，但未達(dá)到情節(jié)較重的程度，應(yīng)當(dāng)給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）處分。
A.記過(guò)或記大過(guò)
B.降級(jí)
C.撤職
D.開(kāi)除
5.單項(xiàng)選擇題開(kāi)展臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，生物等效性試驗(yàn)應(yīng)按照要求完成（）。
A.備案
B.審批
C.申請(qǐng)
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根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝是（）
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以下必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才能使用的是（）
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在我國(guó)現(xiàn)代藥物是指（）
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下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管范圍內(nèi)的產(chǎn)品是（）
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