單項選擇題（）是藥品上市后變更管理的責(zé)任主體。
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.持有人
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1.單項選擇題藥品監(jiān)管部門未及時削除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，但未達(dá)到情節(jié)較重的程度，應(yīng)當(dāng)給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）處分。
A.記過或記大過
B.降級
C.撤職
D.開除
2.單項選擇題開展臨床試驗，應(yīng)當(dāng)獲得藥品監(jiān)督管理部門許可，生物等效性試驗應(yīng)按照要求完成（）。
A.備案
B.審批
C.申請
3.單項選擇題一般情況下，生產(chǎn)現(xiàn)場核查以（）所獲取的知識為基礎(chǔ)，以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次為起點直至現(xiàn)場動態(tài)生產(chǎn)批次為止，重點包括商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次、動態(tài)生產(chǎn)批次以及在此期間的相關(guān)變更、穩(wěn)定性試驗等研究、試制的批次。
A.技術(shù)轉(zhuǎn)移
B.中試
C.小試
5.單項選擇題藥品審評中心在藥品注冊申請受理后（）日內(nèi)通知核查中心和申請人進(jìn)行注冊核查。
A.40
B.20
C.60
最新試題
制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是（）
題型：單項選擇題
確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)及劑型，研制新藥的任務(wù)是（）
題型：單項選擇題
以下對于二級保護(hù)野生藥材物種表述正確的是（）
題型：多項選擇題
國家基本醫(yī)療保險目錄來源于（）
題型：多項選擇題
屬于我國技術(shù)監(jiān)督部門的是（）
題型：多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題
制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人（）
題型：單項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題