單項選擇題申請變更藥品（）的，藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等應(yīng)當(dāng)與原藥品一致。
A.名稱
B.批量
C.持有人
D.受讓方
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題（）負責(zé)組織制定藥品上市后變更管理規(guī)定、有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和具體工作要求，負責(zé)藥品上市后注冊管理事項變更的審批及境外生產(chǎn)藥品變更的備案、報告等管理工作。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)管部門
C.市級藥品監(jiān)管部門
D.醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
2.單項選擇題（）是藥品上市后變更管理的責(zé)任主體。
A.企業(yè)負責(zé)人
B.質(zhì)量負責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.持有人
3.單項選擇題藥品監(jiān)管部門未及時削除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，但未達到情節(jié)較重的程度，應(yīng)當(dāng)給予直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）處分。
A.記過或記大過
B.降級
C.撤職
D.開除
4.單項選擇題開展臨床試驗，應(yīng)當(dāng)獲得藥品監(jiān)督管理部門許可，生物等效性試驗應(yīng)按照要求完成（）。
A.備案
B.審批
C.申請
5.單項選擇題一般情況下，生產(chǎn)現(xiàn)場核查以（）所獲取的知識為基礎(chǔ)，以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次為起點直至現(xiàn)場動態(tài)生產(chǎn)批次為止，重點包括商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次、動態(tài)生產(chǎn)批次以及在此期間的相關(guān)變更、穩(wěn)定性試驗等研究、試制的批次。
A.技術(shù)轉(zhuǎn)移
B.中試
C.小試
最新試題
在我國傳統(tǒng)藥物是指（）
題型：單項選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理的負責(zé)人（）
題型：單項選擇題
在我國現(xiàn)代藥物是指（）
題型：單項選擇題
下列不按新藥管理的是（）
題型：單項選擇題
關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是（）
題型：單項選擇題
制定現(xiàn)行版藥典增補本是（）
題型：單項選擇題
現(xiàn)代藥學(xué)教育始于（）
題型：單項選擇題
我國藥品管理法對藥品廣告審批權(quán)限屬于（）
題型：單項選擇題
制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題
GMP適用于原料藥生產(chǎn)的（）
題型：單項選擇題