有效的藥物警戒體系包括（）

藥學一致是一致性評價的基石，產品質量主要受以下哪些因素影響（）

關于藥物警戒部門的職責，正確的是（）

培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產品關鍵質量屬性，應為（）

什么是品種檔案（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

變更制劑生產工藝，研究工作應綜合考慮（）

關于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）

制劑生產用原料藥的物料標簽主要包括（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個以小組為導向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）