單項選擇題國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務院
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1.單項選擇題國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務院
2.單項選擇題進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務院
3.單項選擇題按照國家對醫(yī)療器械的分類管理,()醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
A.第一類
B.第三類
C.第一類和第三類
D.第二類和第三類
4.單項選擇題下列屬于無源手術器械的是()。
A.手術器械-刀
B.超聲手術設備及附件
C.激光手術設備及附件
D.冷凍手術設備及附件
5.單項選擇題醫(yī)療器械唯一標識的數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和()。
A.圖片
B.標簽
C.射頻標簽(RFID)
D.模型
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題