單項選擇題國產第三類醫(yī)療器械產品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務院
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1.單項選擇題進口第二類醫(yī)療器械產品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
A.所在地縣級人民政府
B.所在地設區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務院
2.單項選擇題按照國家對醫(yī)療器械的分類管理,()醫(yī)療器械實行產品注冊管理。
A.第一類
B.第三類
C.第一類和第三類
D.第二類和第三類
3.單項選擇題下列屬于無源手術器械的是()。
A.手術器械-刀
B.超聲手術設備及附件
C.激光手術設備及附件
D.冷凍手術設備及附件
4.單項選擇題醫(yī)療器械唯一標識的數據載體包括一維碼、二維碼和()。
A.圖片
B.標簽
C.射頻標簽(RFID)
D.模型
5.單項選擇題()是首要原則,是確保產品精確識別的基礎,是唯一標識發(fā)揮功能的核心原則。
A.穩(wěn)定性
B.唯一性
C.可擴展性
D.密度性
最新試題
無菌器械經營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批(臺)產品均應當有生產記錄,包括()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題