主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

藥學(xué)一致是一致性評價的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

關(guān)于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

FMEA風(fēng)險評估工具包括哪些評估要素（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）