A.有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
B.藥品注冊(cè)證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的
C.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作且無合理理由的
D.經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的
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A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
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C.藥品審評(píng)中心
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A.審批類變更
B.備案類變更
C.注冊(cè)類變更
D.報(bào)告類變更
A.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥
B.疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗
C.符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格
D.增加新的適應(yīng)癥的新藥品
A.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
最新試題
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。