多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定下列屬于不予再注冊(cè)的情形為()

A.有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
B.藥品注冊(cè)證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的
C.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作且無合理理由的
D.經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的


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1.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)的申請(qǐng)對(duì)象是()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心

2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)的申請(qǐng)對(duì)象是()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心