培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

藥學(xué)一致是一致性評價的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

表面微生物測試取樣點(diǎn)設(shè)定時主要考慮以下哪些方面（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

FMEA風(fēng)險評估工具包括哪些評估要素（）