主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）