單項(xiàng)選擇題一般情況下,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查應(yīng)在()個(gè)工作日內(nèi)完成。

A.3
B.5
C.10
D.20


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1.單項(xiàng)選擇題國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院

2.單項(xiàng)選擇題國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,由申請人向()藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

A.所在地縣級人民政府
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
D.國務(wù)院

4.單項(xiàng)選擇題按照國家對醫(yī)療器械的分類管理,()醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

A.第一類
B.第三類
C.第一類和第三類
D.第二類和第三類

5.單項(xiàng)選擇題下列屬于無源手術(shù)器械的是()。

A.手術(shù)器械-刀
B.超聲手術(shù)設(shè)備及附件
C.激光手術(shù)設(shè)備及附件
D.冷凍手術(shù)設(shè)備及附件