FMEA風險評估工具包括哪些評估要素（）

生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標簽主要包括（）

表面微生物測試取樣點設定時主要考慮以下哪些方面（）

濕熱過度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理（）

培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性，應為（）

以下選項中屬于固體片劑關鍵質(zhì)量屬性的有（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設施、設備屬于有限空間的是（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）