多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)用藥品的制備和質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)遵循哪些要求？（）
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)基本原則
B.最大限度降低制備環(huán)節(jié)污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)
C.數(shù)據(jù)可靠性要求
D.確保臨床試驗(yàn)用藥品質(zhì)量，保障受試者安全
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)用藥品（試行）適用于以下哪些情況？（）
A.試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)用藥品的制備
B.已上市藥品作為對照藥品時(shí)，其更改包裝、標(biāo)簽等
C.安慰劑藥物臨床試驗(yàn)用藥品的制備
D.已上市藥品作為試驗(yàn)藥物時(shí)，其更改包裝、標(biāo)簽等
2.多項(xiàng)選擇題對于重大變更A類，所需支持性非臨床和/或臨床安全性和有效性研究的類型和范圍應(yīng)基于（）方面綜合評(píng)估后確定。
A.藥物警戒報(bào)告
B.藥品特征
C.已批準(zhǔn)適應(yīng)癥特點(diǎn)
D.安全性因素
3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)變更對藥品安全性、有效及臨床使用產(chǎn)生的影響程度和風(fēng)險(xiǎn)高低，將臨床相關(guān)變更分為哪幾種類型？（）
A.重大變更
B.中等變更
C.微小變更
D.次要變更
5.多項(xiàng)選擇題藥品包裝操作應(yīng)當(dāng)采取降低（）風(fēng)險(xiǎn)的措施，藥品包裝應(yīng)當(dāng)確保有效期內(nèi)的藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中不受污染。
A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差錯(cuò)
最新試題
以下必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才能使用的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列不按新藥管理的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
組織地方藥品標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)，并整理上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥品與其他商品不同之處在于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
刑事責(zé)任中的附加刑包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
毒性藥品處方箋保存（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥師具有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
屬于我國技術(shù)監(jiān)督部門的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題