A.10年
B.20年
C.30年
D.7年
E.15年
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A.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥
B.中國(guó)境內(nèi)加工的中藥飲片
C.中國(guó)境外生產(chǎn)制造的中藥品種
D.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制成品
E.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑
A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.非處方藥品
D.精神藥品
E.處方藥
A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)文字、音像等資料
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
E.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人
A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)
最新試題
每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧康氖牵ǎ?/p>
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的有()
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()
藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()
關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法,正確的是()
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育,每年需要滿(mǎn)足多少課時(shí)?()
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)》,對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開(kāi)具長(zhǎng)期處方,處方量最長(zhǎng)不超過(guò)()
關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo),表述正確的是()。