單項(xiàng)選擇題潔凈廠房控制需要滿(mǎn)足的基本要求是()
A.密不通風(fēng)原則
B.封閉性原則
C.密閉性原則
D.密封性原則
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1.單項(xiàng)選擇題在進(jìn)行某原料藥品的含量測(cè)定時(shí),需精密稱(chēng)定原料50mg,需要使用天平的量程范圍是()
A.千分之一
B.萬(wàn)分之一
C.十萬(wàn)分之一
D.都可以
2.單項(xiàng)選擇題清潔驗(yàn)證時(shí),酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法最適用于()清潔驗(yàn)證的分析方法測(cè)定。
A.藥物殘余物
B.賦形劑
C.清潔劑殘余物
D.生物制劑
3.單項(xiàng)選擇題清潔驗(yàn)證時(shí)肉眼檢測(cè)的“檢出限”為()μg/cm2。
A.1.0~3.0
B.1.0~4.0
C.2.0~4.0
D.1.0~5.0
4.單項(xiàng)選擇題針對(duì)原料藥設(shè)備,如果使用溶媒清潔,選擇原則是()
A.必須使用處方內(nèi)溶媒
B.必須使用三類(lèi)溶媒
C.隨意選擇溶媒
D.在不增加后續(xù)清潔難度和污染程度基礎(chǔ)上,科學(xué)選擇溶媒種類(lèi)
5.單項(xiàng)選擇題由前一個(gè)產(chǎn)品向后一個(gè)產(chǎn)品允許轉(zhuǎn)移的最大殘留物數(shù)量,英文縮寫(xiě)是()
A.PDE
B.TDD
C.MACO
D.LD50
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濕熱過(guò)度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理()
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