A.《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》
B.《食品質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)》
C.《生物制品質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)審評一般原則》
D.《中華人民共和國藥典》(2020年版)通則相關(guān)內(nèi)容
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你可能感興趣的試題
A.藥典收載的方法
B.原創(chuàng)性的分析方法
C.所有分析方法都不需要驗(yàn)證
D.來自參考資料的分析方法
A.紅外光譜法
B.反相色譜法
C.重量分析法
D.酸堿滴定法
A.價格
B.顏色
C.來源和配制過程
D.包裝形式
A.含被分析物的供試品呈正反應(yīng),不含被測成分的陰性對照呈負(fù)反應(yīng),結(jié)構(gòu)相似或組分中的有關(guān)化合物也應(yīng)呈負(fù)反應(yīng)
B.所采用的分析方法應(yīng)確??蓹z出被分析物中雜質(zhì)的含量
C.得到供試品中被分析物的含量或效價的準(zhǔn)確結(jié)果
D.應(yīng)能在一定程度上識別被分析物的真?zhèn)尾^(qū)別出可能存在的其他物質(zhì),但不需要區(qū)分陰性對照和結(jié)構(gòu)相似化合物
A.定性標(biāo)準(zhǔn)品
B.定量標(biāo)準(zhǔn)品
C.半定量標(biāo)準(zhǔn)品
最新試題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測定采用的方法是()
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項(xiàng)目有()
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。