多項選擇題有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正責(zé)令限期改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定予以處罰（）。

A.經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的
B.經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的
C.經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的
D.在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令召回后仍拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停經(jīng)營后，仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械


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1.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)（）批準(zhǔn)，可以進口。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府

2.多項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括（）。

A.正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品

3.多項選擇題關(guān)于醫(yī)療器械檢驗，以下哪些提法是正確的？（）

A.當(dāng)事人對檢驗結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請
B.復(fù)檢由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢
C.承擔(dān)復(fù)檢工作的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論
D.復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論

4.多項選擇題為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，根據(jù)（）等法律法規(guī)，制定《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。

A.《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
D.《中國互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)自律公約》

5.多項選擇題地方食品藥品監(jiān)督管理部門在行政區(qū)域依法履行下列職責(zé)（）。

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂相關(guān)工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告標(biāo)準(zhǔn)實施過程中的問題