單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》是2014年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第()令公布。

A.7號(hào)
B.8號(hào)
C.18號(hào)
D.68號(hào)


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2.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械備案憑證的有效期是()。

A.1年
B.2年
C.5年
D.無(wú)限期

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)地址非文字性變更的,應(yīng)當(dāng)(),并提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。

A.向原發(fā)證部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可變更
B.向原發(fā)證部門辦理變更登記
C.自行修改生產(chǎn)地址
D.根據(jù)具體情況確定

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號(hào)的編排方式錯(cuò)誤的是()。

A.許可證編排方式:X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號(hào)
B.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱
C.第二到第五位X代表生產(chǎn)產(chǎn)品的分類編號(hào)
D.第六到第九位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題增加生產(chǎn)產(chǎn)品的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()。

A.向原發(fā)證部門提交涉及變更內(nèi)容的資料
B.辦理登記事項(xiàng)變更
C.辦理生產(chǎn)許可補(bǔ)發(fā)
D.不用辦理申請(qǐng)

最新試題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題