多項選擇題必須取得許可證的是()。
A.藥物臨床試驗
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品經(jīng)營
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制
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1.多項選擇題藥品上市許可持有人按照規(guī)定向省藥監(jiān)局提供的年度報告應(yīng)當包括()等情況。
A.藥品生產(chǎn)
B.藥品銷售
C.上市后研究
D.風(fēng)險管理
2.多項選擇題應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度的單位包括()。
A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)
3.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品不包括()。
A.疫苗
B.放射性藥品
C.生化藥品
D.診斷藥品
4.多項選擇題藥品上市許可持有人依法對藥品的()等承擔責(zé)任。
A.非臨床研究、臨床試驗
B.生產(chǎn)經(jīng)營
C.上市后研究
D.不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理
5.多項選擇題國家藥監(jiān)局在審批藥品時,對()一并審評、審批和核準。
A.化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝
D.藥品標簽和說明書
最新試題
藥事是()的簡稱。
題型:單項選擇題
藥品違法案件,構(gòu)成犯罪的移送公安機關(guān)查處。
題型:判斷題
對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有()
題型:多項選擇題
藥監(jiān)部門、藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)及個人不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
題型:判斷題
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當及時繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗費用。
題型:判斷題
藥事管理與法規(guī)是()
題型:多項選擇題
當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議的,可以在15日內(nèi)提出復(fù)驗。
題型:判斷題
國家對藥品信息的監(jiān)督管理包括()
題型:多項選擇題
國家、省、市、縣各級藥監(jiān)部門應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果。
題型:判斷題