A.事先控制
B.三位一體
C.以人為本
D.PDCA循環(huán)
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A.最終可滅菌藥品的驗(yàn)證過(guò)程主要集中在藥品的滅菌過(guò)程是否完整可靠
B.最終不滅菌的無(wú)菌藥品由于沒(méi)有滅菌工藝可依賴,僅靠生產(chǎn)過(guò)程采取的各項(xiàng)無(wú)菌工藝控制措施來(lái)保證
C.需要對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)工藝過(guò)程、每一個(gè)重要的操作步驟進(jìn)行分步驗(yàn)證
D.需要通過(guò)一個(gè)模擬分裝試驗(yàn)來(lái)綜合性判斷一個(gè)個(gè)工藝過(guò)程的無(wú)菌保證程度
A.密不通風(fēng)原則
B.封閉性原則
C.密閉性原則
D.密封性原則
A.千分之一
B.萬(wàn)分之一
C.十萬(wàn)分之一
D.都可以
A.藥物殘余物
B.賦形劑
C.清潔劑殘余物
D.生物制劑
A.1.0~3.0
B.1.0~4.0
C.2.0~4.0
D.1.0~5.0
最新試題
藥學(xué)一致是一致性評(píng)價(jià)的基石,產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響()
培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更,如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變,且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性,應(yīng)為()
口服中藥固體制劑包括()
制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括()
有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是()
藥品上市許可持有人必須具備的能力有()
做出決策并實(shí)施措施,以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平,屬于下列哪個(gè)過(guò)程()
變更制劑生產(chǎn)工藝,研究工作應(yīng)綜合考慮()
微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)()
制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括()