單項選擇題關(guān)于不可滅菌的無菌藥品與最終可滅菌的無菌藥品，工藝驗(yàn)證主要區(qū)別敘述錯誤的是（）

A.最終可滅菌藥品的驗(yàn)證過程主要集中在藥品的滅菌過程是否完整可靠
B.最終不滅菌的無菌藥品由于沒有滅菌工藝可依賴，僅靠生產(chǎn)過程采取的各項無菌工藝控制措施來保證
C.需要對整個生產(chǎn)過程中的每一個工藝過程、每一個重要的操作步驟進(jìn)行分步驗(yàn)證
D.需要通過一個模擬分裝試驗(yàn)來綜合性判斷一個個工藝過程的無菌保證程度


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1.單項選擇題潔凈廠房控制需要滿足的基本要求是（）

A.密不通風(fēng)原則
B.封閉性原則
C.密閉性原則
D.密封性原則

4.單項選擇題清潔驗(yàn)證時肉眼檢測的“檢出限”為（）μg/cm2。

A.1.0~3.0
B.1.0~4.0
C.2.0~4.0
D.1.0~5.0

5.單項選擇題針對原料藥設(shè)備，如果使用溶媒清潔，選擇原則是（）

A.必須使用處方內(nèi)溶媒
B.必須使用三類溶媒
C.隨意選擇溶媒
D.在不增加后續(xù)清潔難度和污染程度基礎(chǔ)上，科學(xué)選擇溶媒種類