以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

口服中藥固體制劑包括（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內毒素。

培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產品關鍵質量屬性，應為（）

評估潛在的失敗模式和因此對產品性能或結果產生的影響的工具為（）

有機藥物中不屬于不穩(wěn)定結構的是（）

FMEA風險評估工具包括哪些評估要素（）

生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）