單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定義,即以()為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
A.藥品經(jīng)營
B.服務(wù)病人
C.藥品注冊
D.藥品生產(chǎn)
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1.單項選擇題用生物利用度研究的方法比較同一種藥物的不同劑型,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗是()。
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.多項選擇題新藥注冊的申報和審批分為()。
A.銷售申報和審批
B.生產(chǎn)申報和審批
C.臨床研究申報和審批
D.臨床前研究申報和審批
3.多項選擇題倫理委員會應(yīng)由一組有資格和經(jīng)驗并能對試驗的醫(yī)藥學(xué)、法學(xué)及倫理方面進(jìn)行審閱和評估的人員組成,應(yīng)符合以下要求:()。
A.至少有5名成員,并有不同性別的成員和法律人士
B.至少有1名成員來自非科學(xué)領(lǐng)域
C.只有與該試驗研究者和申辦者無關(guān)的倫理委員會成員才能表決提供對試驗相關(guān)的事務(wù)的意見
D.至少有1名成員應(yīng)為獨立于試驗所在單位之外的人員
4.單項選擇題()對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進(jìn)行審查,并對試驗現(xiàn)場進(jìn)行核查。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題已上市藥品改變劑型的藥品注冊按照()的程序申報。
A.新藥申請
B.補充申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.仿制藥申請
最新試題
對藥品申報和審批的程序與要求進(jìn)行研究的是()
題型:單項選擇題
醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)方便群眾在市場上購買。
題型:判斷題
國家反對壟斷性經(jīng)營,不提倡藥品零售連鎖經(jīng)營。
題型:判斷題
重點介紹藥品標(biāo)簽、說明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有中藥制劑,必須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
題型:判斷題
藥品管理的手段主要有()
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)實行()
題型:單項選擇題
所有的藥品包裝材料和容器,都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
題型:判斷題
中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是()
題型:單項選擇題