問答題臨床試驗通常分為哪四期,各期的主要目的分別是什么?
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1.單項選擇題在注冊藥品的臨床試驗中,盲底可以保存在()處。
A.申辦者
B.研究者
C.監(jiān)察員
D.統(tǒng)計人員
E.稽查員
2.單項選擇題在一般臨床試驗中,通常受試者的服藥量在()以下,認(rèn)為依從性比較差。
A.60%
B.70%
C.80%
D.90%
E.95%
3.單項選擇題我國《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,新藥Ⅱ期臨床試驗,試驗組病例數(shù)不得少于()。
A.60
B.100
C.200
D.300
E.400
4.單項選擇題以下未參加ICH的國家是()。
A.美國
B.日本
C.加拿大
D.歐盟
E.澳大利亞
5.單項選擇題赫爾辛基宣言問世的年份是()。
A.1961年
B.1962年
C.1963年
D.1964年
E.1965年
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