單項(xiàng)選擇題對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為()進(jìn)行管理。

A.一級(jí)和二級(jí)
B.一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)
C.甲級(jí)和乙級(jí)
D.一級(jí)、二級(jí)和特級(jí)


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1.單項(xiàng)選擇題不屬于我國(guó)藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體的是()。

A.藥品研究機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題()是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

A.毒性反應(yīng)
B.藥品不良反應(yīng)
C.副作用
D.藥品不良事件

4.單項(xiàng)選擇題用生物利用度研究的方法比較同一種藥物的不同劑型,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)是()。

A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

5.多項(xiàng)選擇題新藥注冊(cè)的申報(bào)和審批分為()。

A.銷售申報(bào)和審批
B.生產(chǎn)申報(bào)和審批
C.臨床研究申報(bào)和審批
D.臨床前研究申報(bào)和審批