單項(xiàng)選擇題()是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

A.毒性反應(yīng)
B.藥品不良反應(yīng)
C.副作用
D.藥品不良事件


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

2.單項(xiàng)選擇題用生物利用度研究的方法比較同一種藥物的不同劑型,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)是()。

A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

3.多項(xiàng)選擇題新藥注冊的申報(bào)和審批分為()。

A.銷售申報(bào)和審批
B.生產(chǎn)申報(bào)和審批
C.臨床研究申報(bào)和審批
D.臨床前研究申報(bào)和審批

4.多項(xiàng)選擇題倫理委員會應(yīng)由一組有資格和經(jīng)驗(yàn)并能對試驗(yàn)的醫(yī)藥學(xué)、法學(xué)及倫理方面進(jìn)行審閱和評估的人員組成,應(yīng)符合以下要求:()。

A.至少有5名成員,并有不同性別的成員和法律人士
B.至少有1名成員來自非科學(xué)領(lǐng)域
C.只有與該試驗(yàn)研究者和申辦者無關(guān)的倫理委員會成員才能表決提供對試驗(yàn)相關(guān)的事務(wù)的意見
D.至少有1名成員應(yīng)為獨(dú)立于試驗(yàn)所在單位之外的人員

5.單項(xiàng)選擇題()對藥品注冊申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核查。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門