藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評估工具包括哪些評估要素（）

什么是品種檔案（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）