多項(xiàng)選擇題申辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證必備的條件是（）。

A.具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
B.具備相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具備質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備
D.符合相應(yīng)的GMP、GSP、GPP要求


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1.多項(xiàng)選擇題必須取得許可證的是（）。

A.藥物臨床試驗(yàn)
B.藥品生產(chǎn)
C.藥品經(jīng)營(yíng)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制

2.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人按照規(guī)定向省藥監(jiān)局提供的年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等情況。

A.藥品生產(chǎn)
B.藥品銷售
C.上市后研究
D.風(fēng)險(xiǎn)管理

3.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度的單位包括（）。

A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品不包括（）。

A.疫苗
B.放射性藥品
C.生化藥品
D.診斷藥品

5.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品的（）等承擔(dān)責(zé)任。

A.非臨床研究、臨床試驗(yàn)
B.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
C.上市后研究
D.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理