藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應為（）

關(guān)于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計，正確的是（）

以下選項中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）