單項(xiàng)選擇題含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物且具有臨床價(jià)值、境內(nèi)外均未上市的藥品屬于()

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥


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3.單項(xiàng)選擇題在我國批準(zhǔn)上市,用于仿制藥注冊申請的參照藥品屬于()

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點(diǎn)的說法,不正確的是()

A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:單項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:單項(xiàng)選擇題