配伍題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是()|根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》,境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品是()

A.1類
B.2類
C.3類
D.4類


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1.單項(xiàng)選擇題在我國(guó)批準(zhǔn)上市,用于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的參照藥品屬于()

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點(diǎn)的說法,不正確的是()

A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

4.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()

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調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題