配伍題《藥品生產許可證》的審批部門是()|藥品生產企業(yè)委托生產的審批部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
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3.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,I期臨床試驗病例數(shù)應()根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,II期臨床試驗病例數(shù)應()
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
4.配伍題根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》,境內外均未上市的改良型新藥的注冊類別是()根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品的注冊類別是()根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》,境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品的注冊類別是()根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》,境內外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是()
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
5.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,新藥上市后的應用研究階段屬于()根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,藥物治療作用初步評價階段屬于()
A.II期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
最新試題
調劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié),正確的有()
題型:單項選擇題
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
題型:多項選擇題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
題型:單項選擇題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題的是()
題型:單項選擇題
中藥飲片驗收人員應具備的資質是()
題型:單項選擇題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動,其交易內容有()
題型:多項選擇題
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
題型:多項選擇題
關于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
題型:多項選擇題
關于非處方藥的遴選,下列正確的是()
題型:多項選擇題
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
題型:單項選擇題