配伍題已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)按照（）|進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變?cè)鷾?zhǔn)內(nèi)容的申請(qǐng)，屬于（）
A.補(bǔ)充申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.新藥申請(qǐng)
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1.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，I期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，II期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)（）
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
2.配伍題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥的注冊(cè)類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品的注冊(cè)類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品的注冊(cè)類別是（）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類工作改革方案的公告》，境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊(cè)類別是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
3.配伍題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于（）根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于（）
A.II期臨床試驗(yàn)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
4.配伍題未曾在我國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品申請(qǐng)的程序是（）比利時(shí)生產(chǎn)的藥品在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)程序是（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑由于臨床需要，變更制劑工藝應(yīng)當(dāng)提出（）
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
5.單項(xiàng)選擇題要求隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的為（）
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
最新試題
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品分類管理的意義是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯(cuò)誤的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題