A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
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A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
A.II期臨床試驗(yàn)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
B.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)提取的有效成分和制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
最新試題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()