A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
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A.1類(lèi)
B.2類(lèi)
C.3類(lèi)
D.4類(lèi)
A.II期臨床試驗(yàn)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
B.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)提取的有效成分和制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
最新試題
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰()