配伍題在境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請，屬于（）|進口藥品申請經批準后，改變原批準內容的申請，屬于（）
A.補充申請
B.進口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
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2.配伍題根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，I期臨床試驗病例數(shù)應（）根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，II期臨床試驗病例數(shù)應（）
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
3.配伍題根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內外均未上市的改良型新藥的注冊類別是（）根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是（）
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
4.配伍題根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，新藥上市后的應用研究階段屬于（）根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，藥物治療作用初步評價階段屬于（）
A.II期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
5.配伍題未曾在我國境內外上市銷售的藥品申請的程序是（）比利時生產的藥品在我國境內上市銷售的注冊申請程序是（）醫(yī)療機構制劑由于臨床需要，變更制劑工藝應當提出（）
A.新藥申請
B.補充申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
最新試題
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應，其欲想調劑使用本*省乙醫(yī)療機構制劑X，需要經哪一部門同意（）
題型：單項選擇題
從事疫苗生產活動，除已具備的藥品生產基礎條件外，還應具備的條件不包括（）。
題型：單項選擇題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是（）
題型：多項選擇題
關于非處方藥的遴選，下列正確的是（）
題型：多項選擇題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
題型：單項選擇題
根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
關于零售企業(yè)人員資質的要求，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療機構應當取消醫(yī)師處方權的情形有（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為（）。
題型：單項選擇題
關于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
題型：單項選擇題