A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)
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A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.補(bǔ)充申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.新藥申請(qǐng)
A.補(bǔ)充申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.新藥申請(qǐng)
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()
調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()